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国际人用药品注册技术协调会 (ICH) 是一个国际性非盈利组织，在召集监管机构和制药行业讨论药物注册的科学和技术方面是*一**的。ICH 的使命是在**范围内通过对技术要求进行国际协调，以高效和具成本效益的方式来保证开发、注册和生产的药物安全、有效且高质量，及在不折损安全性和有效性的前提下较大限度地减少动物试验。为了统一药品申报资料格式及内容要求，ICH于2000年发布了药品通用技术文档（CTD）指南。eCTD （M8）是对CTD（M4）的电子化管理，可实现CTD文件电子申报资料的创建、审查、全生命周期管理和存档利用。